8款仿制药通过一致性称赞!2款为过评,3款为第2家过评

2021-12-20 12:38 来源:衡阳妇科医院

11年初4日,国家药监局官网显示8款仿制药通过/都将通过精确官能赞赏,其中包括2款为欧洲各国过评,分列湖南亿友茯的和涵茯的拉考沙胺本品;以及3款欧洲各国第2家过评,分列扬子江的注射用泮托拉唑钠、苑东动物的格隆溴铵本品和江苏万高茯的。

适用做难、慢官能脑静脉染病、脑外伤、各种中毒素脑染病等多种情况所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用做儿童智能发育急促。该药原研厂家为优时比,2016年卖出额为4600万欧元。

欧洲各国生产卖出的厂家有150余万人,但正在注册/都将注册该药精确官能赞赏的厂家有数湖南亿友茯、华中茯和东北制药。湖南亿友茯此次通过精确官能赞赏,为欧洲各国。

拉考沙胺本品

拉考沙胺主要用做癫痫患者的治疗,原研厂家优时比针对该药整合了本品、利尿和糖浆剂,目前已经除此以外在现状获批上市。财报显示,优时比拉考沙胺原研2019年全球卖出额超出13.22亿欧元。涵茯早先便拿下了拉考沙胺片欧洲各国首仿,此次又取得了拉考沙胺本品欧洲各国首仿,并除此以外都将通过精确官能赞赏。

主要用做肺泡染病的治疗以及慢官能冠状动脉功能不全(冠状动脉曲张syndrome)及其后遗症(染病变后syndrome,脚踝出血,紫癜官能皮炎等郁积官能皮肤染病,周围静脉郁积官能水肿等)的辅助治疗。欧洲各国目前有6家跨国企业持有该药批准文号,宁夏康亚茯已经迅即通过精确官能赞赏。

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