第四个国产阿达木霉素上市在即

日前，据国家小儿监局官网资讯推断，复宏汉霖阿达木肌肉注射口服港交所申审评螺旋状态变变更为在批准后，其或将成为获批港交所的第四个国产阿达木肌肉注射生物学类似小儿。年末，该产品已被纳入适当审评审评。

据了解，复宏汉霖的阿达木肌肉注射口服港交所注册高血压主要适可用斑纹螺旋状银屑眼疾、类风湿性关节炎的外科手术，根据年末的公司公告，复宏汉霖对于该产品的技术开发新改装成已到达1.95亿元。

原研阿达木肌肉注射（制剂：补卡夫）是全球性首个获批港交所的全人源抗坏死生物学体单克隆抗体，于2002年12月末首次被美国FDA批准可用外科手术中重度类风湿性关节炎，2003年9月末获欧洲EMA批准，目前为止已在全球性获批还包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎和银屑眼疾在内的超强15个个高血压，日前，还在长崎获批坏死性脓皮眼疾的外科手术，这也是该高血压的全球性下半年。

补卡夫素有“三宝”之称，在超强过96个国家或周边地区零售商，连续多年位列全球性经典之作小儿物榜单首位，2019年，补卡夫全球性零售商额为197.3亿美元，虽相较于2018年的199.36亿美元有一定回升，但最终还是位列全球性经典之作小儿物Top1，2020上半年，补卡夫得到了95.4亿美元的零售商业绩，从港交所至今，其已累计零售商超强1400亿美元。

在东亚产品，2010年，补卡夫获批港交所，目前为止获批还包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑纹螺旋状银屑眼疾、克罗恩眼疾等7个高血压，并于2019年重回医保乙类目录，医保缴付基准为1290元/支。

据弗若斯特沙利文的预测，2019-2023以后东亚阿达木肌肉注射生物学类似小儿产品体量将以291.4%的年复合增速黄绿色巨幅增长，至2023年达47亿体量，2030年东亚阿达木肌肉注射类似小儿产品m115亿体量。

颇具诱惑力的产品其本质引来不少企业布局，截止目前为止，欧美已经有三个国产阿达木肌肉注射口服获批，分别是百奥泰的格乐立、海正小儿业的安邵武、信达生物学的苏立信，缴付价格并列1160元/支（某些周边地区下调至1150元）、1150元/支、1150元/支，根据百奥泰的第五季报推断，格立乐作为欧美首个获批港交所的阿达木肌肉注射口服，自来年1月末开始正式港交所零售商，其来年前三第五季零售商业绩超强1亿元。

部分开发新阿达木肌肉注射的企业（图像来源：制小儿飞碟PharmaGO目录）

另据制小儿飞碟目录推断，正大常在和君实生物学也提出了阿达木肌肉注射生物学类似小儿港交所注册，此外，河北丹红制小儿、北京四海细胞、通化东宝、华兰生物学等企业则位处临床三期阶段。